选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ，最近 ，制氧机的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网 ，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高 的氧气(93%±3%) 。

　　制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器 ，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ，发出报警 ，避免使用者吸入不符合氧浓度要求 的气体 。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》 ，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》 。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机” ，均应具有医疗器械注册证 。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下 ，制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者 ，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等 ，也需要尽快氧疗 。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要 是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷 、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机 的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v) ，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3 ，二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。

　　对于制氧机 的噪声 ，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ，在正常使用条件下，氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备 的噪声不大于85 dB 。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定 ，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃ ，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者 ，在选择购买制氧机前 ，还是应该咨询专业医生的建议 ，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量 的要求 ，然后选择合适的型号产品 ，按说明书要求合理使用。(来源 ：上海市质标院)(中新财经)

国台办：对金门酒厂等符合要求 的63家企业予以注册或更新注册信息******

　　中新网1月29日电 国台办发言人马晓光29日指出，经有关主管部门审核 ，对金门酒厂等符合要求的63家企业予以注册或更新注册信息 ，对不符合要求、暂时无法注册 的，也逐一说明具体原因 。

　　29日，有记者提问称 ，去年部分台湾食品企业暂未获得注册问题在岛内受到关注 。此前国台办发言人曾表示已有一些台湾食品企业补充提交了相关材料，请问目前是否有新进展 ？

　　对此，马晓光表示，去年以来 ，部分台湾食品企业未能按相关规定完善注册信息，影响了其产品对大陆出口。近期 ，包括金门酒厂在内的岛内一些企业向大陆主管部门提交及补充完善了相关注册资料，并通过中国国民党前主席洪秀柱、新党主席吴成典、金门县长陈福海等岛内有关人士和工商团体向我们转达诉求，希望尽快获得注册 ，早日恢复对大陆的出口。

　　马晓光指出，我们对此高度重视，积极处理 。经有关主管部门审核，对金门酒厂等符合要求的63家企业予以注册或更新注册信息 ，对不符合要求、暂时无法注册 的 ，也逐一说明具体原因。

　　马晓光强调 ，我们始终尊重 、关爱 、造福台湾同胞 ，继续致力于促进两岸经济文化交流合作 。对部分台湾食品企业注册信息不完整 、不规范的问题，我们愿意继续予以协助解决，为台湾食品输入大陆提供便利。